Оценка клинической эффективности БАД «Ваньтун» в лечении пациентов, страдающих ревматоидным артритом

к.м.н., Мамаев С. В., к.м.н., Потемкин А. В.

Центр экстракорпоральнйой гемокоррекции

Москва, ул. Москворечье, 16

pyvavpn@Pragre-UP.eh;    http://www.Center-HC.ru

Введение

Состав БАД  «Ваньтун» – панты и лекарственные травы: дринария, ремнецветник, солодка, соломоцвет, слива, женьшень, мирра, нотоптезигиум, сафлор, горянка.

Ценным качеством препарата является использование исключительно натуральных средств и отсутствие в составе гормонов и синтетических веществ.

Использование БАД «Ваньтун» в лечении больных с ревматоидным артритом обусловлено его выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. А также способностью стимулировать и регулировать кровообращение в зоне пораженного сустава, что способствует активизации репаративных процессов в суставных поверхностях.

Модель исследования – ревматоидный артрит.

Цель исследования

Изучить влияние БАД «Ваньтун» на динамику клинических и лабораторных проявлений заболевания у больных ревматоидным артритом.

Задачи исследования

1. Исследовать на фоне приема БАД «Ваньтун» динамику клинических проявлений заболевания у больных ревматоидным артритом.
2. Оценить влияние БАД «Ваньтун» на лабораторные показатели, характеризующие активность заболевания.
3. Исследовать на фоне приема БАД «Ваньтун» динамику маркеров активности специфических, патогенетически значимых аутоиммунных процессов.

Материалы и методы

В исследовании принимали участие 15 пациентов – 11 женщин и 4 мужчины, в возрасте от 19 до 75 лет. Клиническая характеристика пациентов представлена в таблице 1.

Таблица 1. Клиническая характеристика пациентов РА, получавших БАД «Ваньтун».

I.  Критерии включения:

• Верифицированный диагноз Ревматоидного артрита (РА).
• Самостоятельно принятое пациентом решение о целесообразности включения в проводимую ранее комплексную медикаментозную терапию БАД.

• Отсутствие значимых сопутствующих заболеваний.

II. Предварительное комплексное обследование включало:

1. Первичную консультацию:

• Сбор жалоб и анамнеза
• Оценку возможных противопоказаний к приему БАД
• Верификацию диагноза (на основании клинико-лабораторных проявлений и представленной медицинской документации, при необходимости проводилось дообследование пациента с целью дифференциальной диагностики)

• Изучение проводимой ранее и в настоящее время медикаментозной терапии

2. Лабораторное обследование состояло из:

• Клинического анализа крови
• Биохимического анализа крови (общий белок, билирубин, азотистые шлаки, электролиты, трансаминазы, ЩФ, глюкоза, липидограмма)

• Оценки уровня патогенетически значимых естественных аутоантител, проводимых в исследовании – ЭЛИ-тест на базе МИЦ «Иммункулус» (ЭЛИ-АИМ – аутоантитела-маркеры активности аутоиммунных процессов, ЭЛИ-Тромбо – аутоантитела, характеризующие степень выраженности сосудистых повреждений)

3. Оценка степени воспалительной активности проводилась по показателю воспалительной активности (ПВА), разработанному в Институте ревматологии РАМН на основе DAS 28, вычисляемому по формуле:

ПВА=10*ЧПС + ОСЗ + СОЭ, где:

ЧПС – число припухших суставов (по данным исследования 28 суставов), ОСЗ – оценка состояния здоровья больным по визуальной аналоговой шкале, на которой 0 соответствует очень хорошему и 100 мм – очень плохому состоянию здоровья, СОЭ — скорость оседания эритроцитов.

Таблица 2. Оценка эффективности терапии в зависимости от степени умень­шения и конечного значения ПВА.

III. Клиническая оценка в динамике (повторные консультации)

Проводились:

• сразу после окончания курса

• через 2 недели после окончания курса

IV. Лабораторная оценка в динамике

Проводилась:

• через 2 недели после окончания курса лечения БАД «Ваньтун».

Статистическая обработка результатов

Все результаты наблюдений за пациентами исследуемой и контрольной групп заносились в компьютерную базу данных с последующей статистической обработкой

Оценка эффективности БАД

проводилась на основании:

1. Динамики клинических показателей на основе оценки состояния наблюдающим специалистом и субъективной оценки состояния пациента
2. Динамики показателя воспалительной активности (ПВА)
3. Динамики активности специфических аутоиммунных процессов (ЭЛИ-тесты)
4. Отсутствия негативного воздействия на организм пациента по данным клинического и лабораторного (клинический и биохимический анализ крови) обследования

Результаты

Переносимость препарата была хорошей. За все время наблюдения ни у кого из пациентов не было отмечено развития каких-либо негативных побочных эффектов. Содержание в составе препарата таких активирующих компонентов, как женьшень и панты – не вызывало признаков перевозбуждении и бессонницы. Также ни у кого из пациентов мы не отметили каких-либо нарушений сердечного ритма.

В качестве позитивного, неописанного в аннотации препарата эффекта, 3 пациента (20%) сообщили о положительном влиянии на функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, что заключалось в исчезновении имеющейся тенденции к запорам. Нарушение функции ЖКТ, в частности – запоры – частая жалоба у больных РА, получающих в составе комплексной терапии НПВП.

I. Динамики клинических показателей

Особенностями пациентов, принявших участие в исследовании являлись:

• относительно длительный срок заболевания у большинства пациентов
• неэффективность или очень низкая эффективность традиционной медикаментозной терапии

Все пациенты ранее наблюдались в тех, или иных ревматологических отделениях, у большинства из них ранее использовалось по несколько различных схем базисной терапии, не давших какого-либо ощутимого и длительного положительного эффекта.

Тем не менее 8 из 15 пациентов (53,3%) – отметили заметный положительный клинический эффект препарата «Ваньтун» на течение заболевания, 4 пациента оценили эффективность препарата как – умеренную. И только 3 пациента не отметили существенного улучшения в своем состоянии.

Динамика субъективной оценки состояния пациентов представлена в таблице 3.

Таблица 3. Динамика субъективной оценки состояния пациентов

II. Динамики показателя воспалительной активности

Более объективным показателем оценки состояния больных является показатель воспалительной активности (ПВА). Динамика средних значений этого показателя в наблюдаемой группе пациентов представлена в таблице 4.

 Таблица 4. Динамика средних значений показателя воспалительной активности (ПВА)

Результаты оценки динамики ПВА позволяют оценить эффект БАД «Ваньтун» на течение РА как – удовлетворительный. Еще раз стоит подчеркнуть, что участие в наблюдении приняли пациенты с высокой резистентностью к традиционной медикаментозной терапии.

III. Динамики активности специфических аутоиммунных процессов (ЭЛИ-тесты)

Объективную оценку активности специфических аутоиммунных процессов, определяющих развитие заболевания, по-крайней мере, на первых этапах болезни получали, используя методику оценки уровня специфических аутоантител, разработанную в МИЦ «Иммункулус». Эта методика позволяет оценить уровень естественных аутоантител (еААТ), являющихся интегральными маркерами активности аутоиммунных процессов – ЭЛИ-АИМ-тест, включающих оценку уровня еААТ к таким антигенам, как ДНК, b2-гликопротеин-1, ревмофактор, коллаген, миозин, а также уровень еААТ к тромбоцитам и эндотелию сосудов – ЭЛИ-Тромбо-тест, отражающих степень выраженности поражения сосудов, часто сопутствующему РА.

Динамика уровня еААТ, оценивающаяся до проведения курса лечения и через 2 недели после окончания курса, представлена в таблице 5.

Таблица 5. Средние значения уровня еААТ в динамике

Полученные результаты говорят о том, что включение БАД «Ваньтун» в комплексную терапию больных РА, способствует более быстрому подавлению избыточной активности специфических аутоиммунных процессов, лежащих в основе патогенеза заболевания. Это досто-верно подтверждается при сравнении с результатами в контрольной группе.

IV. Отсутствия негативного воздействия на организм пациента

Как уже говорилось ранее в процессе проведения курса лечения БАД «Ваньтун» – не было отмечено каких-либо негативных побочных эффектов. Оценка результатов биохимического анализа крови (динамика уровня азотистых шлаков, билирубина, трансаминаз) – также не показали какого-либо токсического воздействия на организм пациента.

Выводы

1. БАД «Ваньтун» является безопасным препаратов в лечении пациентов с РА, не обладающим какими-либо негативными побочными эффектами
2. Использование БАД «Ваньтун» у большинства пациентов приводит к значимому улучшению субъективного состояния, проявляющегося в редуцировании проявлений суставного болевого синдрома и уменьшении выраженности утренней скованности в суставах
3. Препарат БАД «Ваньтун» обладает противовоспалительной активностью, применение его у больных РА, в большинстве случаев позволяет в относительно короткие сроки снизить выраженность воспалительных изменений в пораженных суставах
4. Включение БАД «Ваньтун» в комплексную терапию ревматоидного артрита потенцирует действие медикаментозной терапии и способствует более быстрому подавлению активности специфических аутоиммунных процессов